申領(lǐng)農(nóng)藥原藥產(chǎn)品所需資料

（一）農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書申請表（見23令中附件三）；
　�。ǘ�）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
　�。ㄈ�）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明；
　�。ㄋ模┚邆湎鄳�(yīng)資質(zhì)的省級質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的距申請日一年以內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告；
　�。ㄎ澹┬略鲈�藥生產(chǎn)裝置由具有乙級以上資質(zhì)的單位編制的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告及有關(guān)部門的審批意見；
　�。�六）生產(chǎn)裝置所在地環(huán)境保護(hù)部門同意項(xiàng)目建設(shè)的審批意見（申請證書的產(chǎn)品與企業(yè)現(xiàn)有劑型相同的可不提供）；
　�。ㄆ撸┘庸�、復(fù)配產(chǎn)品的原藥距申請日兩年以內(nèi)的來源證明（格式見23令中附件八）；
　�。ò耍┓盅b產(chǎn)品距申請日兩年以內(nèi)的分裝授權(quán)協(xié)議書；
　�。ň牛┺r(nóng)藥登記證；
　�。ㄊ�）國家發(fā)展改革委規(guī)定的其他材料。

申請新增原藥產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提交前款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)規(guī)定的材料。